招募黑色素瘤及胰腺癌患者@北京肿瘤医院及全国9家医院 I YH003一款CD40靶向的人源化IgG2激动型抗体

招募状态招募中

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20213230

试验分期

II期

药物名称

YH003注射液

适应症

黑色素瘤、胰腺导管腺癌

病种

黑色素瘤、胰腺导管腺癌

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20213230

药物名称：YH003注射液

YH003是一款CD40靶向的人源化IgG2激动型抗体，能够与CD40受体特异性结合，激活抗原提呈细胞，进而调控T细胞的抗肿瘤活性。研究显示CD40的激活是一个肿瘤免疫疗法的关键调节点，可以将缺乏免疫细胞浸润的冷肿瘤有效转化为对肿瘤免疫疗法有良好反应的热肿瘤。

适应症：黑色素瘤、胰腺导管腺癌

通俗题目：YH003联合特瑞普利单抗注射液治疗不可切除/转移性黑色素瘤和胰腺导管腺癌(PDAC)患者的安全性和有效性的II期研究

招募黑色素瘤及胰腺癌患者@北京肿瘤医院及全国9家医院 I YH003一款CD40靶向的人源化IgG2激动型抗体信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球21家医院，其中国内 9 家医院参研

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分≤1分

2.经组织学或者细胞学确诊的转移性或者不可切除的黑色素瘤和胰腺导管腺癌

3. 根据RECIST 1.1评价标准，至少有1个可测量病灶；

4.足够的器官和骨髓功能。

排除：

队列2A：既往接受过PD-1/PD-L1±CTLA-4治疗后出现疾病进展；

队列2B：接受所在地治疗指南的一线化疗治疗后出现疾病进展的受试者

队列2C：未接受过全身治疗的局部晚期不可切除或者转移性的胰腺导管腺癌，包括化疗、生物治疗或靶向治疗。

1.既往接受过任何TNFR激动剂抗体治疗，如CD40、OX40、CD137、CD27、CD357抗体等

2.活动性和未获控制的具有临床意义的感染

3.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国际多中心试验 Ⅱ期

【治疗/干预方法】

招募黑色素瘤及胰腺癌患者@北京肿瘤医院及全国9家医院 I YH003一款CD40靶向的人源化IgG2激动型抗体

三、参研中心（知名三甲医院）

招募黑色素瘤及胰腺癌患者@北京肿瘤医院及全国9家医院 I YH003一款CD40靶向的人源化IgG2激动型抗体

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

登记号：CTR20213230 即可查询

微信扫描添加受试者助手咨询

相关临床试验招募信息

常见问题