导言：    

湿性老年性黄斑变性的主要症状：视网膜出血、视网膜新生血管形成、视网膜渗出等,视力急剧下降。

　　湿性老年黄斑变性对视力损伤较大，2-3年内85%以上患者如果不及时治疗可以失明。所以老年人一旦发现自己视力模糊不清，要及时前往医院检查眼睛，看是否为湿性黄斑变性？

       雷珠单抗注射液为一种重组人源化单克隆抗体，其性状为无色或微黄色无菌注射液。本品为单克隆抗体片段，其与贝伐单抗是从相同亲本鼠抗体获得。它比母体分子小得多，能更紧密的结合到血管内皮生长因子-A(VEGF-A)。

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由中国医学科学院北京协和医院陈有信医学博士牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 52 家医院

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至 80周岁，男女不限  

2、目标眼必须符合下列要求： 

1）继发于AMD的初发或复发的中心凹下、中心凹旁及中心凹外的活动性脉络膜新生血管（CNV）病变。活动性CNV指存在经荧光素眼底血管造影（FFA）发现的渗漏和经频域光学相干断层扫描（SD-OCT）发现的视网膜内和视网膜下积液；

2）采用ETDRS视力表在筛选时检测的BCVA评分都必须介于为75-24个字母（包括边界值），（相当于Snellen 视力的20/32到20/320）

排除：任一眼给药前90天内接受过任何玻璃体内抗VEGF治疗；目标眼曾接受以下眼科手术，以及其他黄斑下手术或其他用于治疗AMD的手术；目标眼视网膜下出血累及中心凹；目标眼存在累及中心凹下的瘢痕、纤维化、萎缩或密集中心凹下硬性渗出；目标眼存在非wAMD导致的CNV；给药前90天内，目标眼曾进行眼内或眼周手术，不影响玻璃体腔注射的眼睑手术除外；存在晚期青光眼或视神经病变，涉及或危及目标眼的中心视野。或目标眼有青光眼滤过手术史。或目标眼存在未控制的高眼压，定义为用抗青光眼药物治疗后眼压仍≥25mmHg；目标眼等效球面屈光度≥-6的近视；给药前5年内有恶性肿瘤史者；等等

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国内试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：重组抗VEGF人源化单克隆抗体Fab片段注射液（免费治疗一年）

对照组：雷珠单抗注射液（诺适得）

用药方案： 

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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