一、题目与背景信息

登记号：CTR20232913

适应症：老视（老花眼）

专业题目：LNZ101和LNZ100滴眼液在中国老视健康成年受试者的安全性、耐受性和药代动力学的III期临床研究

二、临床试验信息

1.年龄45-75岁，性别不限；  

2.诊断：诊断并记录为双眼老视（老花眼）远视100度—近视400度范围内。验光结果确定的双眼球镜屈光度（按照柱镜为负的记录 方式）为+1.00（D）至-4.00（D）；双眼柱镜屈光度≤2.00 D（负柱镜）

排除： 有糖尿病史；任一眼存在活动性眼部感染；患有中度或重度干眼脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

LNZ101（醋克利定/溴莫尼定）滴眼液：规格:每支 0.5 毫升
用法用量:双眼给药，每日一次，每次每只眼先各1滴，2分钟时每只眼再各1滴
用药时程:受试者在临床研究单位（CRU）接受当天的单次给药，每日一次（给药间隔为24（±1）小时）、持续8天

 三、参研中心（知名三甲医院） 

                         来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232913即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国