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登记号

CTR20231610

试验分期

II/III期

药物名称

视神经脊髓炎谱系疾病

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病

病 种

眼科
1
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试验详情

有关视神经脊髓炎的抗CD20创新药临床研究@陈向军教授 I 复旦大学附属华山医院及全国36家参研医院

键词:视神经脊髓炎;复旦大学附属华山医院

参加本研究需要您按照研究方案进行检查和随访,研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估,经过正式评估并入组此项研究后:

1、本药为住院静脉注射针剂,每6个月注射一次,项目组免费提供研究药物治疗并全额报销相应检查及住院费用。最长可免费提供药物3-4年。


2、项目组为参加研究的受试者提供一定的交通费补助采血营养补贴


受试者入选条件


1、年龄18-65岁,性别不限;


2、诊断为视神经脊髓炎谱系疾病,且水通道蛋白4抗体(AQP4-IgG)为阳性


3、近1-2年内有复发史;或1年内仅有1次发作也可咨询;


4、筛选前出现复发的受试者,在随机前复发症状需至少稳定4周


5、经过实验室检查等筛选评估符合方案要求。


注:以上为主要入选条件,最终是否能入选,将由您的医生根据全面体检结果判断。

一、题目与背景信息

登记号:CTR20231610

药物名称:BAT4406F注射液(生物制剂)

2023.08.07第一财经发在研产品BAT4406F在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。BAT4406F注射液是由百奥泰生物制药股份有限公司开发的一种糖基化优化的IgG1亚类的重组抗CD20全人源单克隆抗体

适应症:视神经脊髓炎谱系疾病

专业题目:一项评价BAT4406F注射液在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的有效性和安全性的II/III期临床研有关视神经脊髓炎的抗CD20创新药临床研究@陈向军教授 I 复旦大学附属华山医院及全国36家参研医院
组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属华山医院陈向军教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内共有36家参研医院。

 二、参研中心(知名三甲医院) 

有关视神经脊髓炎的抗CD20创新药临床研究@陈向军教授 I 复旦大学附属华山医院及全国36家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231610即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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