眼底病抗VEGF药物IBI302启动临床研究@上海市第一人民医院及全国 52 家参研医院

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登记号

CTR20232229

试验分期

III 期

药物名称

IBI302（抗VEGF药物）

适应症

新生血管性年龄相关性黄斑变性

病种

黄斑变性

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20232229

药物名称：IBI302（抗VEGF药物）

适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性

专业题目：一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机、双盲、活性对照的III期临床研究

眼底病抗VEGF药物IBI302启动临床研究@上海市第一人民医院及全国 52 家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 上海市第一人民医院孙晓东教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有 52 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞50岁至无上限

2.诊断：湿性黄斑AMD，患眼视力0.05-0.5区间：发于nAMD的活动性黄斑中心凹下CNV或累及中心凹的活动性CNV（活动性CNV定义为OCT上存在视网膜内或视网膜下积液，或者FFA存在荧光渗漏；黄斑中心凹定义为以黄斑凹部为圆心，直径1 mm 的圆）

3.基线时，研究眼BCVA在19~78个ETDRS字母范围内（含两端值）

排除：

1.视网膜下出血面积＞50%病变总面积；或者累及黄斑中心凹的视网膜下出血面积≥1 DA

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

眼底病抗VEGF药物IBI302启动临床研究@上海市第一人民医院及全国 52 家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

眼底病抗VEGF药物IBI302启动临床研究@上海市第一人民医院及全国 52 家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232229 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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