登记号：CTR20231950

适应症：湿性年龄相关性黄斑变性

专业题目：一项评价AL-001眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中安全性和耐受性及药代动力学的开放性、非随机、单臂、单次给药、剂量递增的I/IIa期临床研究组长单位：本次临床试验国内研究者由 中国医学科学院北京协和医院陈有信教授 牵头，该试验是国内多中心试验，全国4家参研医院。

二、临床试验信息

1.年龄50-80岁，性别不限；要求视力0.05-0.5区间

2.诊断：年龄相关性黄斑变性（AMD）的CNV病变；研究眼BCVA为ETDRS视力字母数19~73；总病灶≤12个视盘面积；累及中心凹的视网膜下出血、视网膜内出血＜4个视盘面积

【治疗方案】

试验组：AL-001眼用注射液（无安慰剂组）
规格:0.25 ml/瓶
用法用量:脉络膜上腔注射，单次给药1E+11vg/眼
用药时程:单次给药

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20231950 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国