中山大学中山眼科中心自研治疗白内障药物-滴眼液@羊毛甾醇前药分子
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登记号:CTR20230060药物名称:ZOC2017217滴眼液 适应症:早中期老年性白内障患者通俗题目:ZOC2017217滴眼液的IIb期临床研究
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本次临床试验国内主要研究者由 上海市第一人民医院邹海东教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 10 家医院 二、临床试验信息【简要入排】:1.年龄≥50岁至75岁,男女不限,ECOG评分≤1分2.诊断:研究眼符合老年性白内障临床诊断标准,充分散瞳后,裂隙灯显微镜检查晶状体呈皮质混浊、核性混浊或以皮质或核性混浊为主的混合型混浊;3.研究眼散瞳后晶状体混浊程度在C<4.0、N<4.0、P<1.0的范围内(晶状体混浊分类方法LCOS III);4.研究眼BCDVA≥59个字母且<77个字母[采用糖尿病视网膜病变早期治疗研究(ETDRS)视力表];排除:1.研究眼合并其他类型白内障者(如外伤性、并发性、代谢性、药物及中毒性、放射性白内障等);2.研究眼合并有其他影响矫正视力的眼病,包括但不限于:青光眼(或眼压≥21mmHg)、年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、高度近视、黄斑裂孔、视网膜脱离等眼科疾病者;4.研究眼既往有眼内或眼表手术史者;5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况【试验分组】: 随机 双盲 平行分组 国内试验 Ⅱ期【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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