登记号：CTR20211583

适应症：HER2阳性晚期胃癌和胃食管连接部腺癌

二、临床试验信息

1.年龄18~80周岁，性别不限；  

2.诊断：HER2阳性胃腺癌（包括胃食管连接部腺癌），且为不可手术切除的晚期或转移性疾病者；既往接受一线标准化疗方案（包括含铂类药物和/或氟尿嘧啶类药物方案）治疗后（辅助治疗期间或完成后6个月内出现复发或转移，则视为一线治疗），且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者；既往接受过曲妥珠单抗（含曲妥珠单抗生物类似物）治疗；

３.根据RECIST 1.1版标准，至少有一个可测量（非淋巴结最长径≥10 mm，淋巴结最短径≥15 mm）的靶病灶无严重的肝肾、凝血问题

【治疗方案】

试验药：注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物，规格:50mg／3周为一个给药周期

对照药：注射用盐酸伊立替康／２周为一个给药周期＋多西他赛注射液／3周为一个给药周期

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTＲ20211583即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国