有关胃癌的一线治疗方案II期临床研究@沈琳教授 I 北京肿瘤医院及全国12家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20211614
药物名称:Tiragolumab注射液(替瑞利尤单抗)
适应症:胃癌或胃食管结合部腺癌
专业题目:一项II期、单臂研究,探索阿替利珠单抗 +替瑞利尤单抗Tiragolumab联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有12家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:不可切除的局部进展期、不可切除的胃癌或胃食管结合部腺癌(复发性和/或转移性)– 既往未接受过针对晚期疾病的全身性治疗 – 对于既往接受过辅助或新辅助目的的放化疗或化疗的患者,末次治疗与晚期疾病的诊断之间至少间隔6个月
3.根据RECIST v1.1评估,具有可测量疾病。无严重的肝肾、凝血问题
排除:HER2阳性状态;或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验药:替瑞利尤单抗;规格:600mg/10ml;用药时程:每21天一周期
对照药:阿替利珠单抗注射液;规格:1200mg/20ml;用药时程:每21天一周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20211614即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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