导言

胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%。胃癌的易患人群有哪些呢？近年来，胃癌呈现年轻化趋势，多发于40岁以下人群。青年人胃癌具有进展快、病程短、预后凶险等特点。

胃腺癌晚期症状往往比较明显，主要包括局部晚期症状和广泛转移扩散症状。胃腺癌晚期症状常见的有声嘶，胸痛，气促，发热，咳血等，给患者带来了很大的痛苦。主要症状表现为上腹部疼痛、腹胀、黑便、身体消瘦等，需要做胃镜病理活检来确诊。胃腺癌的病理类型主要可以分为胃高分化腺癌、中分化腺癌、低分化腺癌以及粘液腺癌或印戒细胞癌。

胃高分化腺癌及中分化腺癌，由于其发展速度较慢，转移较为迟缓，相对比较好治疗。

低分化腺癌以及粘液腺癌，恶性程度较高，术后的复发率和转移率均较高，生存时间较短。

康方生物公司核心自主研发的、全球首创的新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液，研发代号：AK104）获批已上市，用于既往接受过含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。同时它也有了响当当的大名--开坦尼®!

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信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由北京大学肿瘤医院季加孚医学博士、北京大学肿瘤医院沈琳医学博士牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 85 家医院

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，至75岁，男女不限   ECOG 0 或 1。

2、经病理组织学确诊的胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌。

3、必须符合下列要求：

1）不可手术切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。（Siewert分类系统中肿瘤的中心位于食管胃交界线位置的近端和远端5cm内）。

2）受试者既往未接受过针对局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的全身系统性 治疗；对于既往接受过以根治性为目的的新辅助/辅助化疗或放化疗的受试者，疾病进展至末次治疗时间至少间隔 6 个月。

3）至少有一个可测量肿瘤病灶；接受过放疗的病灶不选择为靶病灶，除非放疗病灶作为唯一可测量病灶且根据影像学判断明确进展， 可考虑作为靶病灶。

4）具有良好的器官功能。

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国内试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：AK104注射液 （卡度尼利单抗注射液）已上市  

用药方案： 

【终点指标】

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn  输入编号为：CTR20211567  即可查询