招募MET基因扩增胃癌患者@北京肿瘤医院及全国32家医院 I 沃利替尼国内首个治疗MET-14突变靶向药

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登记号

CTR20211156

试验分期

II期

药物名称

赛沃替尼

适应症

MET扩增胃癌

病种

胃癌

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20211156

药物名称：赛沃替尼（曾用名：沃利替尼）

赛沃替尼获批上市具有重大意义，它是国内第一个MET抑制剂，也是第一个治疗MET外显子14跳跃突变癌症的国产靶向药。

适应症：至少一线系统性抗肿瘤药物治疗后疾病进展的局部晚期或转移性MET基因扩增胃癌以及胃食管结合部腺癌

通俗题目：赛沃替尼治疗MET基因扩增局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部癌的II期研究

招募MET基因扩增胃癌患者@北京肿瘤医院及全国32家医院 I 沃利替尼国内首个治疗MET-14突变靶向药信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院沈琳教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 32 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分≤1分

2.诊断：局部晚期或转移性胃癌或胃食道结合部腺癌；

3. MET基因扩增；至少有一个根据RECIST 1.1标准的可测量的胃部以外的病灶

4.既往至少一线系统性抗肿瘤药物治疗后疾病进展；

5.具有足够的骨髓、肝肾器官功能

排除：凝血功能异常受试者；脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移

1.存在重大心血管系统疾病

2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常

3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染

4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者

5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国内试验 Ⅱ期

【治疗/干预方法】

招募MET基因扩增胃癌患者@北京肿瘤医院及全国32家医院 I 沃利替尼国内首个治疗MET-14突变靶向药

三、参研中心（知名三甲医院）

招募MET基因扩增胃癌患者@北京肿瘤医院及全国32家医院 I 沃利替尼国内首个治疗MET-14突变靶向药

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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