美国再鼎研发的新药Bemarituzumab启动胃癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国 71 家参研医院

招募状态招募中

免费入组　

咨询我要报名

提示：找不到相关临床试验项目？没关系，联系我们，为您精准匹配！

登记号

CTR20233946

试验分期

III 期

药物名称

Bemarituzumab注射液

适应症

FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的胃癌

病种

胃癌

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20233946

药物名称：Bemarituzumab注射液

适应症：FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌

专业题目：一项在FGFR2b过表达且未曾接受治疗的晚期胃癌和胃食管连接部癌受试者中开展的bemarituzumab联合化疗和纳武利尤单抗与化疗联合纳武利尤单抗治疗相比的Ⅲ期临床研究（FORTITUDE-102）

美国再鼎研发的新药Bemarituzumab启动胃癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国 71 家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授 牵头，该试验是国际多中心试验，其中国内有 71 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.诊断：局部晚期或转移性胃或胃食管连接部腺癌；既往未接受针对转移性或不可切除疾病治疗，但最多接受过1次化疗联合或不联合纳武利尤单抗给药；允许既往使用辅助治疗、新辅助治疗和围手术期治疗，前提是在研究治疗首次给药前已完成治疗6个月以上。

3.根据RECIST v1.1，具有可评估的病灶，且中心实验室FGFR2b≥10%

排除：

1.脑转、乙肝、已知HER2阳性状态

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

美国再鼎研发的新药Bemarituzumab启动胃癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国 71 家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

美国再鼎研发的新药Bemarituzumab启动胃癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国 71 家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20233946 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

微信扫描添加受试者助手咨询