正大天晴研发的PD-L1小分子靶向抑制剂启动子宫内膜癌临床研究@复旦大学附属肿瘤医院及全国42家医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20213383
药物名称:TQB2450注射液 (PD-L1小分子靶向抑制剂)
适应症:复发性或转移性晚期子宫内膜癌
专业题目:评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液或TQB2450注射液单药治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌的单臂、多中心II期临床试验
组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有 42 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限
2.诊断: 复发性或转移性晚期子宫内膜癌;3.既往接受过1-2线含铂为基础的双药治疗失败或不能耐受。允许前期进行新辅助或辅助化疗,如新辅助/辅助治疗期间或充分治疗结束后6个月以内出现疾病进展/复发,则可视为一线化疗失败。注:“治疗失败”定义为在治疗期间或充分治疗(至少4个周期)结束后出现疾病进展/复发。4.具有至少一个可测量病灶排除:1.未能控制的,仍需反复引流的胸腔积液2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20213383 即可查询 I 题图来源:视觉中国
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