尿路上皮癌创新药 I 国内首个靶向Nectin-4的ADC药启动临床研究@北京肿瘤医院及全国 12 家参研医院_全国公立三甲医院临床试验受试者招募项目查询

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登记号

CTR20232677

试验分期

Ib期

药物名称

9MW2821（国内首个靶向Nectin-4的ADC创新药品种）

适应症

尿路上皮癌

病种

尿路上皮癌

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20232677

药物名称：9MW2821（国内首个靶向Nectin-4的ADC创新药品种）

初步数据显示：在II期临床研究推荐剂量（RP2D）下，至少完成1次肿瘤评估的12例尿路上皮癌患者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%；9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。来源：迈威生物官网

适应症：尿路上皮癌

专业题目：一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗注射液在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中安全性和有效性的开放、单臂、多中心的Ib/II期临床研究

尿路上皮癌创新药 I 国内首个靶向Nectin-4的ADC药启动临床研究@北京肿瘤医院及全国 12 家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 北京肿瘤医院郭军教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有 12 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至80岁，生活自理

2.诊断：局部晚期或转移性尿路上皮癌，伴有鳞状分化、腺分化或混合类型的尿路上皮癌也符合要求，无法行根治性手术切除；既往标准治疗失败或既往未接受过全身治疗；

3.至少存在一个可测量病灶（已显示明确的进展）

排除：

1.既往使用过PD-1；乙肝

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病等

【治疗方案】

尿路上皮癌创新药 I 国内首个靶向Nectin-4的ADC药启动临床研究@北京肿瘤医院及全国 12 家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

尿路上皮癌创新药 I 国内首个靶向Nectin-4的ADC药启动临床研究@北京肿瘤医院及全国 12 家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20232677 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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