有关KRAS G12C突变的创新药D-1553临床研究已启动@浙江省肿瘤医院及11家参研医院

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登记号

CTR20240092

试验分期

Ib期

药物名称

D-1553片

适应症

KRAS G12C突变

病种

实体瘤

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20240092

药物名称：D-1553片

2022年6月9日，益方生物科技（上海）有限公司的D-1553片被纳入突破性治疗品种，拟用于既往接受抗PD-(L)1治疗和/或化疗后出现疾病进展，并经检测确认存在KRAS G12C突变且无其它驱动基因突变或重排（如EGFR，ALK和ROS1）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

适应症：KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤

专业题目：一项评估D-1553联合IN10018治疗KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的1b/2期研究

有关KRAS G12C突变的创新药D-1553临床研究已启动@浙江省肿瘤医院及11家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 浙江省肿瘤医院张沂平教授 牵头，该试验是国内多中心试验，共有11 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.诊断：证实KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性实体瘤

3.存在至少1个可测量病灶＞1.5cm

排除：

1.既往曾接受过针对KRASG12C抑制剂的治疗；脑转；乙肝

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

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三、参研中心（知名三甲医院）

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来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20240092 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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