创新药LAG-3单抗全球启动结直肠癌临床研究@浙江大学医学院附属第二医院及全球83家参研医院

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20223077

药物名称：LBL-007注射液（LAG-3单抗）

LAG-3(Lymphocyte-activation gene 3)属于免疫球蛋白超家族，由胞外区、跨膜区和胞质区3个部分组成。LAG-3的基因定位于12号染色体(12P13)，与CD4分子在染色体上的定位和结构相似。抑制LAG-3能够让T细胞重新获得细胞毒性，从而增强对肿瘤的杀伤效果。同时抑制LAG-3还能够降低调节T细胞抑制免疫反应的功能。

适应症：结肠、直肠癌

专业题目：一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类对比贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类作为维持治疗的有效性和安全性的 1b/2 期、随机、开放性研究、

创新药LAG-3单抗全球启动结直肠癌临床研究@浙江大学医学院附属第二医院及全球83家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 浙江大学医学院附属第二医院袁瑛教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 83 家参研医院，其中国内有 33 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.诊断：不可切除或转移性结直肠腺癌Ⅳ期；除一线诱导治疗外，既往未接受过针对转移性 CRC 的全身治疗。完成一线诱导治疗，总体缓解达到疾病稳定或更优水平。

3.至少一处可测量病灶＞1.5cm

排除：

1.存在BRAFV600E突变；接受了抗 EGFR 抗体治疗；

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

创新药LAG-3单抗全球启动结直肠癌临床研究@浙江大学医学院附属第二医院及全球83家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

创新药LAG-3单抗全球启动结直肠癌临床研究@浙江大学医学院附属第二医院及全球83家参研医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20223077 即可查询 I 来源：医院官网 I 题图来源：视觉中国

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