登记号：CTR20220934

AST-001是一款具有First-In-Class性质、拥有全球专利权的创新小分子偶联药物，其在进入AKR1C3酶过表达的肿瘤细胞后，被AKR1C3酶活化释放有效药物，实现肿瘤细胞精准杀灭

适应症：晚期恶性实体瘤，包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌

二、临床试验信息

1.年龄18-70周岁，性别不限；  

2.诊断：病理组织学和/或细胞学确诊为恶性实体瘤（包括但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌），并且为转移性或不可切除的AKR1C3高表达（醛酮还原酶1C3）晚期肿瘤，且标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适合标准治疗。

３.至少1处可测量病灶。无严重的肝肾、凝血问题

【治疗方案】

AST-001注射液；规格:2ml:20mg
用法用量:根据进入的剂量水平组，通过静脉输注方式接受相应剂量的AST-001。给药剂量将依据基线体表面积计算，如果治疗期间患者的体重变化>10%，则应重新计算体表面积并调整给药剂量。用药时程:每周期的第1天、第8天及第15天给药，每28天为一个治疗周期

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTＲ20220934即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国