CG001419在NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤I由中国医学科学院肿瘤医院李宁教授发起研究

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登记号

CTR20222742

试验分期

I期

药物名称

CG001419片

适应症

实体瘤

病种

实体瘤

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20222742

药物名称：CG001419片

适应症：实体瘤

专业题目：一项在NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达的局部晚期/转移性成人实体瘤受试者中评估CG001419的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心、1/2期临床研究

CG001419在NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤I由中国医学科学院肿瘤医院李宁教授发起研究

组长单位：本次临床试验国内研究者由李宁教授 发起研究。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄18-75岁，性别不限；

2.已知驱动基因阳性，阴性患者需至少二线治疗失败。

排除：

1.乙肝、结核；

2.合并癌性脑膜炎或软脑膜播散或脊髓压迫的受试者不允许入组。

【治疗方案】

试验组：CG001419片，剂型:片剂
规格:25mg/片、30片/瓶
用法用量:递增剂量 QD给药，每日早晨一次；BID给药，早晚间隔12小时各一次。
用药时程:重复给药以28天为一个治疗周期。

对照组:安慰剂

三、参研中心（知名三甲医院）

CG001419在NTRK基因异常的局部晚期/转移性成人实体瘤I由中国医学科学院肿瘤医院李宁教授发起研究

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20222742 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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