有关RET突变或融合的实体瘤@陆舜主任 I 上海市胸科医院牵头全国5家医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222441
药物名称:APS03118胶囊
APS03118是一种口服高选择性第二代RET抑制剂,主要针对RET基因改变导致的非小细胞肺癌、甲状腺癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌及其他晚期实体瘤患者,以及对第一代选择性RET抑制剂产生耐药性的患者。来源:网罗全球好药
适应症:RET阳性实体瘤
专业题目:一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市胸科医院陆舜教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有5家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限。
2.RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。在正式筛选前,研究中心可预筛RET突变或RET融合实体瘤患者。
3.筛选前至少1个月内无进展、无症状脑转患者。
排除:乙肝、结核
【治疗方案】
试验组:APS03118胶囊,剂型:片剂
规格:20mg 80mg
用法用量:剂量爬坡给药
周期:连续服药,每28天为一治疗周期
对照组:无
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222441 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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