登记号：CTR20202551

适应症：携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤

二、临床试验信息

1.年龄＞18，性别不限；  

2.诊断：经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性NTRK1/2/3、ROS1或ALK 阳性肿瘤患者

３.至少1处可测量且既往未接受过放疗的颅外靶病变。

（队列 1）ALK阳性， 既往接受过≤2种ALK抑制剂的治疗(I期剂量爬坡阶段不允许入初治的患者)。

（队列 2）ROS1阳性，既往接受过≤1种ROS1抑制剂的治疗(I期剂量爬坡阶段不允许入初治的患者)。

（队列 3）NTRK阳性，接受一代NTRK抑制剂（拉罗替尼、恩曲替尼、TL118等）治疗后疾病进展

【治疗方案】

创新药TL139：

I期阶段：用法：口服，每日一次或每日两次；用量：起始服药剂量为50mg QD，后续分别为100mg, 125mg和150mg剂量爬坡； 每21天为1个周期

II期：将根据I期的数据确定II期给药剂量。每21天为1个周期

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTＲ20202551即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国