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登记号

CTR20221281

试验分期

Ⅰ/Ⅱ期

药物名称

HEC169096片

适应症

非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤

病 种

实体瘤
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20221281

药物名称HEC169096片 
一款高选择性RET抑制剂,针对非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤,给RET融合突变患者带来新的治疗选择!

适应症:非小细胞肺癌、甲状腺癌等晚期实体瘤

专业题目:一项高选择性RET抑制剂HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺癌和其他晚期实体瘤的I/II期临床试验

有关RET基因突变的肺癌、甲状腺癌的在研临床研究@吴一龙教授 I 广东省人民医院及全国8家参研医院图片

组长单位:本次临床试验国内研究者由 广东省人民医院吴一龙 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有8家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁,性别不限;  

2.诊断:要求基因检测RET阳性的晚期肿瘤患者 

3.影像学上至少1处可测量病灶

排除:存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。脑转患者或其它严重无法控制疾病等

【治疗方案】

试验组:HEC169096片,规格:5 mg/片、10 mg/片、60 mg/片
用法用量:空腹口服,一天一次或两次
用药时程:每28天一个周期,连续服用

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关RET基因突变的肺癌、甲状腺癌的在研临床研究@吴一龙教授 I 广东省人民医院及全国8家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20221281 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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