HER2阳性的实体瘤 I 8201德曲妥珠单抗启动国内临床研究@哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及全国34家参研医院
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药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20233748
药物名称:优赫得(注射用德曲妥珠单抗)代号:DS-8201a注射用德曲妥珠单抗8201a是全球已上市药物,是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。
适应症:HER2阳性实体瘤患者
专业题目:一项评价Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a)治疗选定HER2过表达肿瘤患者的有效性和安全性的多中心、开放性 II期研究( DESTINY-PanTumor03)
组长单位:本次临床试验国内研究者由 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有34家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;
2.要求HER2 阳性的恶性肿瘤患者(无标准治疗或标准治疗后进展)
3.至少一处可测量病灶(病灶>1.0cm、淋巴结>1.5cm)
排除:乙肝、结核或研究者评估不适合入组的诸多因素
【治疗方案】
试验组:优赫得(注射用德曲妥珠单抗)规格:100mg用法用量:5.4mg/Kg,静脉注射用药时程:3周一个疗程,每个疗程的第1天给药,给药直至疾病进展
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20233748 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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