有关NTRK突变的晚期肿瘤临床研究@沈琳教授 I 北京大学肿瘤医院及全国16家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222613
药物名称:TL118胶囊(第一代NTRK抑制剂)针对这一靶点已上市的两款靶向药物拉罗替尼和恩曲替尼临床数据卓越,TL118胶囊作为第一代NTRK抑制剂,在全球正在开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。
适应症:NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤
专业题目:TL118治疗NTRK融合基因阳性肿瘤患者的II期研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 北京大学肿瘤医院沈琳教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球17家参研医院,其中国内有16家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;ECOG体能状况评分≤2。
2.诊断:NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤患者;必须经抗肿瘤治疗后进展。
3.有充分的骨髓、肝脏、肾脏和凝血功能,且必须至少存在一个可测量的靶病灶。
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:TL118胶囊,剂型:胶囊规格:42 mg(以游离态计)用法用量:每日二次,每次6粒(252 mg)用药时程:28天为一个治疗周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222613 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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