有关前列腺癌的I期临床研究@叶定伟教授 I 复旦大学附属肿瘤医院及全国41家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20210101
药物名称:TQB3720片 TQB3720片是正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的、具有全新化学结构的1类新药,属于AR抑制剂
适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌/转移性激素敏感性前列腺癌
专业题目:评价TQB3720片耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床试验组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、张剑教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有41家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.18岁≤年龄≤80岁
2.诊断:前列腺癌,且符合去势治疗后疾病进展;睾酮水平<50 ng/dL (1.7 nmol/L),存在影像学证实的转移性疾病(如骨扫描和CT/MRI结果)
3.至少有1处可测量病灶
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
TQB3720片;用法用量:口服,受试者根据所入的组别,每次服用40mg、80mg、160mg、240mg、320mg,每日1次;单次给药7天后开始连续给药,每日空腹口服1次,28天为一周期。
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20210101即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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