有关晚期肿瘤的I期临床研究@郭晔教授 I 上海市东方医院及全国2家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222519
药物名称:PM1009注射液(抗TIGIT/PVRIG双特异性抗体)由普米斯和Adimab公司合作研发,临床前研究显示,PM1009可高亲和力结合人和食蟹猴的TIGIT和PVRIG蛋白,同时解除TIGIT/CD155/CD112以及PVRIG/CD112免疫抑制信号,并顺式增强CD226激活信号。在PD-1耐药模型中,PM1009与抗PD-1单克隆抗体联用具有显著的协同抗肿瘤活性,有望为PD-1单抗耐药患者提供新的治疗方案。
适应症:晚期恶性肿瘤
专业题目:PM1009治疗晚期肿瘤的I期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市东方医院郭晔教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有2家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄 18 至 75周岁,性别不限;
2.诊断:经组织学或细胞学证实的晚期恶性肿瘤受试者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适合标准治疗;有充足的器官功能;
3.至少有一个可评估的肿瘤病灶;。
排除:既往接受过TIGIT 单/双抗、PVRIG 单/双抗;脑转;或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
PM1009 注射液;规格:10 ml : 200 mg;用法用量:用法:将PM1009注射液稀释于 0.9%生理盐水静脉滴注。用量:120 mg、300 mg、600 mg、1200 mg.用药时程:2周为一个给药周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222519即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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