已上市进口药帕博利珠单抗联合仑伐替尼启动头颈鳞癌全球临床研究@上海市东方医院及全球 149 家参研医院

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登记号

CTR20201774

试验分期

III 期

药物名称

帕博利珠单抗注射液

适应症

头颈部鳞状细胞癌

病种

头颈鳞癌

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20201774

药物名称：帕博利珠单抗注射液（已上市药物）

适应症：头颈部鳞状细胞癌

专业题目：评估帕博利珠单抗联合或不联合仑伐替尼作为PD-L1选择人群的头颈部鳞状细胞癌的一线干预治疗的III期研究

已上市进口药帕博利珠单抗联合仑伐替尼启动头颈鳞癌全球临床研究@上海市东方医院及全球 149 家参研医院

组长单位：本次临床试验国内研究者由 上海市东方医院郭晔教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球 149 家参研医院，其中国内有 34 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄＞18岁至无上限，生活自理

2.经组织学确诊：头颈部鳞状细胞癌，PD-L1阳性（CPS≥1）肿瘤，要求HPV阴性，BP ≤150/90 mm Hg。

3.存在可测量病灶＞1.5cm

排除：

1.有大血管侵犯/浸润的放射影像学证据或肿瘤>90度邻接或包绕大血管

2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症

【治疗方案】

已上市进口药帕博利珠单抗联合仑伐替尼启动头颈鳞癌全球临床研究@上海市东方医院及全球 149 家参研医院

三、参研中心（知名三甲医院）

已上市进口药帕博利珠单抗联合仑伐替尼启动头颈鳞癌全球临床研究@上海市东方医院及全球 149 家参研医院来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20201774 即可查询 I 来源：百度百科 I 题图来源：视觉中国

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