招募骨髓瘤患者@浙江大学医学院附属第一医院及全国7家医院 I GR1803 双特异性抗体(CD3/BCMA)
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20220402
药物名称:GR1803注射液
GR1803注射液是智翔(上海)医药科技有限公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司开发研制的 双特异性抗体(CD3/BCMA)。目前,国际上尚无该类双抗药物批准上市
适应症:多发性骨髓瘤 通俗题目:GR1803注射液在复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 浙江大学医学院附属第一医院金洁教授、首都医科大学附属北京朝阳医院陈文明教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 7 家医院 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,男女不限,ECOG评分0-1分;2.组织和/或细胞学证实的多发性骨髓瘤患者;3.筛选时存在可测量病灶;4.具有充分的器官和骨髓功能;
【试验分组】:
非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅰ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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