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企业信息：冠科美博（香港）有限公司/ Patheon Manufacturing Services LLC/ 浙江冠科美博生物科技有限公司

信息来源：百度百科

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至 60岁(最大年龄)，男女不限，ECOG评分0至2分

2.根据WHO标准（2008年）确诊的急性髓系白血病（包括继发性AML）。细胞遗传学异常t（8；21）（q22；q22）、inv（16）（p13q22）或t（16；16）（p13；q22）的受试者.

3. 对于原发难治性急性髓系白血病：a. 难治性疾病定义为开始接受含蒽环类药物的诱导治疗后疾病至少持续28天（骨髓原始细胞≥5%），或首次缓解（CR、CRi、完全缓解伴有血小板恢复不完全[CRp]、CRh）不足90天后复发。不可存在孤立性髓外浸润。b. 持续性疾病（骨髓中原始细胞≥5%）：既往必须接受过1次（并且仅1次）含蒽环类药物的诱导治疗。

4.外周血绝对原始细胞计数（ABC）≤40.0×109/L（ABC=外周血白细胞总数×原始细胞%）。

5.血液动力学稳定，器官功能良好

【试验分组】： 

非随机     开放     单臂试验     国内试验     Ⅰ期

【治疗/干预方法】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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