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登记号

CTR20221224

试验分期

I期

药物名称

HMPL-A83注射液

适应症

实体瘤

病 种

实体瘤
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试验详情


一、题目与背景信息

登记号:CTR20221224


药物名称HMPL-A83注射液 (和记黄埔医药研发的一款CD47抗体)


适应症:晚期恶性肿瘤


专业题目:HMPL-A83治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究

有关晚期恶性肿瘤HMPL-A83的I期临床研究@郭晔教授 I 上海市东方医院及全国7家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市东方医院郭晔教授、山东省肿瘤医院孙玉萍教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有7家参研医院。


二、临床试验信息


【简要入排】:


1.18岁至 75岁,性别不限;  

2.诊断:晚期恶性实体瘤和复发/难治性血液肿瘤(复发或难治性AML和MDS;对于复发或难治性淋巴瘤需满足)

3.至少有一个可测量或可评估肿瘤病灶;之前接受过放疗等局部治疗的病灶,如果已出现符合疗效评价标准的疾病进展,视为可测量病灶。


排除:不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症


【治疗方案】

中文通用名:HMPL-A83 注射液;规格:300mg(6ml)/瓶

用法用量:0.3 mg/kg 、1 mg/kg、3 mg/kg、10mg/kg、20 mg/kg、30mg/kg;IV QW
用药时程:患者将接受治疗直至疾病进展
、失访或死亡、毒性不能耐受、撤回知情同意或发生其他需停止研究治疗的原因(以先发生者为准)。

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关晚期恶性肿瘤HMPL-A83的I期临床研究@郭晔教授 I 上海市东方医院及全国7家参研医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号CTR20221224即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国


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