有关HER2阳性晚期实体瘤II期临床研究@程颖教授 I 吉林省肿瘤医院及全国41家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20220135
药物名称:注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂
适应症:HER2阳性晚期实体瘤
专业题目:FS-1502在HER2阳性晚期实体瘤患者中的II 期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 吉林省肿瘤医院程颖教授 牵头,该试验是国内多中心试验,国内有41家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:要求HER2阳性晚期实体瘤:尿路上皮癌、胆道恶性肿瘤、胰腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、其他实体瘤(具体见各个适应症的入排标准),
3.至少1处可测量>1.5c'm病灶患者有足够的器官和骨髓功能
排除:不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
中文通用名:注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂;规格:30mg/瓶;用法用量:患者连续静脉滴注FS-1502,2.3mg/kg,剂量根据I期试验最终结果进行调整;用药时程:21天为1个周期。
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20220135即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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