靶向 Nectin-4 ADC 创新药治疗尿路上皮癌患者的临床研究已启动@复旦大学附属肿瘤医院及全国62家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20234024
药物名称:9MW28219MW2821 是迈威生物通过国际领先的 ADC 开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺,实现抗体的定点修饰。9MW2821 可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞,定向释放细胞毒素,从而实现对肿瘤的精准杀伤。
适应症:尿路上皮癌
专业题目:9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授 牵头,该试验是国内多中心试验,共有 62 参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至75岁,生活自理
2.诊断:局部晚期或转移性尿路上皮癌,无法行根治性手术切除;既往接受过含铂方案化疗和PD-(L)1抑制剂治疗过,治疗期间或治疗结束12个月内出现复发或进展(影像学证实的疾病进展)3.至少存在一个可测量病灶>1.5cm排除:1.脑转、乙肝、结核、不可控的腹水2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20234024 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询