特立妥单抗注射液 I Teclistamab Injection启动多发性骨髓瘤全球临床研究@华中科技大学同济医学院附属协和医院
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试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20231349
药物名称:Teclistamab Injection
适应症:复发性或难治性多发性骨髓瘤
专业题目:一项在既往接受过1至3线治疗(包括一种抗CD38单克隆抗体和来那度胺)的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab单药治疗与泊马度胺+硼替佐米+地塞米松(PVd)或卡非佐米+地塞米松(Kd)联合治疗的III期随机研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球 333 家参研医院,其中国内有 26 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁至无上限,生活自理
2.诊断:多发性骨髓瘤,且存在可测量病灶(最后一线治疗后有疾病进展或未达到缓解的证据。)既往接受过1-3线抗骨髓瘤治疗,包括任何既往治疗线中以获批给药方案接受至少连续2个周期的抗CD38单克隆抗体治疗和任何既往治疗线中连续2个周期的来那度胺治疗。排除:1.既往接受过任何BCMA靶向治疗2.研究者认为会导致受试者不适合入组研究的重度或未控制的疾病、感染或合并症【治疗方案】
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231349 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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