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登记号

CTR20231176

试验分期

II期

药物名称

FCN-338片

适应症

联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病

病 种

髓系恶性血液疾病
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20231176

药物名称FCN-338片Bcl-2 抑制剂))

适应症:联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病

专业题目:FCN-338 联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系肿瘤患者的II 期临床研究有关白血病 I 国内二期临床研究@胡豫教授 I 华中科技大学同济医学院附属协和医院及全国25家参研医院组长单位:本次临床试验国内研究者由 华中科技大学同济医学院附属协和医院胡豫教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有25家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁,性别不限;  

2.诊断: 队列1复发性或难治性AML急性髓性白血病(骨髓中原始细胞≥5%)的患者  除外急性早幼粒细胞(APL)和BCR-ABL阳性的AML  

队列2诊断为1L fit(适合强诱导化疗)AML的患者

队列3中高危MDS

排除:早幼粒、脑转、无法控制的其它疾病

【治疗方案】

试验组:FCN-338片(无安慰剂)

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关白血病 I 国内二期临床研究@胡豫教授 I 华中科技大学同济医学院附属协和医院及全国25家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20231176 即可查 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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