有关慢性瘙痒 I 度普利尤单抗三期临床研究@唐慧教授 I 复旦大学附属华山医院及全国5家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20240900
药物名称:度普利尤单抗注射液
适应症:原因不明的慢性瘙痒(CPUO)
专业题目:度普利尤单抗皮下注射治疗原因不明的慢性瘙痒(CPUO)成人受试者的疗效和安全性三期临床研究组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属华山医院唐慧教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国5家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.诊断:已患CP不明瘙痒病史至少6个月(特应性皮炎),慢性瘙痒必须影响以下身体部位中的至少2个:腿、手臂或躯干。 备注:使用抗组胺药治疗效果不佳
排除:乙肝、结核
【治疗方案】
试验组:度普利尤单抗注射液(商品名称:达必妥),皮下注射,初始负荷剂量给药后每2周±3天给药用药时程:研究A:24周;研究B:12周
对照组:安慰剂
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20240900 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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