有关实体瘤/淋巴瘤的国内临床研究@梁廷波教授 I 浙江大学医学院附属第一医院及全国4家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222778
药物名称:HLX60注射液(重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)
适应症:晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤
专业题目:一项评估HLX60 (抗GARP单克隆抗体) 在晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究
组长单位:本次临床试验国内研究者由 浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有 4 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-75岁,性别不限;ECOG体力状况评分≤ 1分
2.诊断:组织学或细胞学确认的,经标准治疗失败或无法获得标准治疗的晚期恶性实体肿瘤或淋巴瘤患者;
3.CT或核磁存在至少1处可测量病灶。
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:HLX60注射剂规格:60mg/6mL/瓶,本研究中HLX60的剂量为0.5, 2, 5, 15或25 mg/kg
用法用量:患者将接受HLX60给药,给药时间为每周期的第一天,以静脉输注的方式给药,三周为一个给药周期。
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222778 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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