登记号：CTR20233533

适应症：急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁，性别不限；  

2.诊断：必须携带IDH1 R132突变

队列1（TQB3454）：复发性/难治性AML、较高危MDS

队列2（TQB3454联合阿扎胞苷）：初治的AML、MDS患者可参加

３.入组血液要求：白细胞计数（WBC）≤ 30×109、血小板≥20×109 /L、凝血INR≤1.5倍

【治疗方案】

试验组：TQB3454片，规格:50 mg
用法用量:400mg，口服
用药时程:每日一次（QD）

注射液阿扎胞苷，规格:100 mg
用法用量:75mg/m2/天
用药时程:第1-7天/28天

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20233533 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国