登记号：CTR20223093

适应症：EGFR突变非小细胞肺癌

二、临床试验信息

1.年龄18-75岁，性别不限；  

2.诊断：基因检测EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC），且组织学主要为非鳞状细胞癌，必须已进行原发性肺癌全切术（R0）和系统性淋巴结清扫，术后病理证实为ⅡB-ⅢB期的患者，须接受含铂双药辅助化疗；EGFR突变（包括Ex19del或L858R，两者单独存在或共存其他EGFR位点突变均可，共存原发性T790M突变阳性亦可)：

排除：脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

试验组：SH-1028片，规格:100mg
用法用量:200mg/天（2片/天），口服，一天一次
用药时程:开始每3周为一周期持续至第12周，之后每12周为一个周期，连续给药3年或至3年内疾病复发或达到其他终止治疗的标准

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20223093 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国