登记号：CTR20222026

适应症：复发或难治性急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）

二、临床试验信息

1.年龄18-70岁，性别不限；  

2.诊断： 诊断为复发/难治性急性髓系白血病、复发急淋白血病、骨髓增生异常综合征（MDS）IPSS-R 评分＞3.5

３.受试者须既往接受过至少一种针对 AML/MDS 的规范化全身性系统治疗后复发/进展。骨穿病理检查原始细胞百分比＜20%；规范化系统治疗药物可包括：阿糖胞苷、柔红霉素、去甲氧柔红霉素、米托蒽醌、高三尖杉酯碱、地西他滨、阿扎胞苷、FLT3 抑制剂（比如吉瑞替尼、索拉菲尼，用于已知 FLT3 突变的患者）、BCL2 抑制剂（比如维奈克拉）等；

【治疗方案】

试验组：LH-1802 胶囊，规格:0.1mg、0.5mg及2mg
用法用量:空腹口服给药；剂量递增，预设7个剂量组：0.2mg、0.4mg、0.8mg、1.2mg、1.5mg、1.8mg、2.0mg。
用药时程:受试者于Cycle 0的第1天单次口服LH-1802，经过7天洗脱期后，进入Cycle 1第1天，暂定连续给药21天，停药7天，以28天为一个周期。

 三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20222026 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国