登记号：CTR20230791

适应症：复发/难治性血液系统恶性肿瘤

二、临床试验信息

1.年龄＞18岁，性别不限；  ECOG评分0～2分

2.明确诊断淋巴瘤患者，包括成熟 B 细胞淋巴瘤（如弥漫大 B 细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、1～3a 级滤泡性淋巴瘤且无转化等）、霍奇金淋巴瘤和成熟 T 和 NK 细胞淋 巴瘤（如外周 T 细胞淋巴瘤、皮肤 T 细胞淋巴瘤等）

３.经检测确定为CD70阳性受试者（≥10%肿瘤细胞为CD70阳性）；淋巴瘤受试者基线期至少有一个可评估病灶

4.要求血液情况符合入组要求；白细胞计数 （仅适用于AML/MDS患者）≤25×109 /L、 中性粒细胞绝对计数 （仅适用于淋巴瘤患者）≥1.5 ×109 /L、血红蛋白 （仅适用于淋巴瘤患者） ≥8.0g/dL

【治疗方案】

试验组：BR108注射液
规格:2ml:100mg
用法用量:静脉滴注，暂定每两周给药一次（Q2W），28 天为一个给药周期，后续根据药代动力学和疗效、安全性进行调整

三、参研中心（知名三甲医院） 

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20230791 即可查询 I 来源：百度百科 I  题图来源：视觉中国