有关国内首款前药ADC注射用CS5001获批临床@宋玉琴教授 I 北京大学肿瘤医院及全国15家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222983
适应症:晚期淋巴瘤/实体瘤
二、临床试验信息
1.年龄>18岁,性别不限; ECOG体能状态评分为0或1′
2.诊断:对标准治疗不耐受的实体瘤或淋巴瘤患者,至少有一个符合RECIST v1.1(实体瘤)或2014 Lugano分类标准(淋巴瘤)定义的可评估病灶
3.足够的血液学和器官功能
【治疗方案】
试验组:CS5001,剂型:注射剂规格:2mg/ml,4mg/瓶用法用量:由安全数据审查会决定每爬坡剂量组实际剂量。所有剂量组均为每3周一次。用药时程:预计9个周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222983即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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