有关 Claudin 18.2 表达的实体瘤临床研究@虞先濬教授 I 复旦大学附属肿瘤医院及全国3家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20222918
药物名称:注射用LB4330
适应症:晚期恶性实体肿瘤患者(Claudin 18.2 表达阳性)
专业题目:评价 LB4330 在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的剂量递增及剂量扩展的Ⅰ期临床试验
组长单位:本次临床试验国内研究者由 复旦大学附属肿瘤医院虞先濬教授、张剑教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有3家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄18-80岁,性别不限;
2.诊断:单药扩展阶段:经中心实验室 IHC 检测有 Claudin 18.2 表达的晚期肿瘤患者;剂量递增阶段:晚期恶性实体肿瘤患者)
3.CT或核磁存在至少1处可测量病灶。
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:注射用LB4330,剂型:冻干粉针剂规格:10mg/瓶用法用量:0.001mg/kg~2.0mg/kg用药时程:给药以每 3 周为一个周期,每周期第 1、8、15 天静脉输注,用药周期根据受试者病情决定
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20222918 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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