有关MET扩增的晚期肿瘤临床研究@周彩存教授 I 上海市肺科医院及全国17家参研医院
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20220697
药物名称:ASKC202片(强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂)ASK120067片(高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI)
适应症:晚期实体瘤
专业题目:评价 ASKC202 片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I 期临床试验
组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市肺科医院周彩存教授 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有17 家参研医院。
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄>18岁,性别不限;
2.三个研究队列:A队列:携带MET基因扩增或蛋白过表达的实体瘤患者;B队列:携带MET基因扩增非小细胞肺癌;C队列:复发/进展的IDH突变型星形细胞瘤且MET基因扩增或外显子14跳跃突变
3.CT或核磁存在至少1处可测量病灶。
排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症
【治疗方案】
试验组:ASKC202片规格:50mg/片、200mg/片、160mg/片用法用量:每天1片用药时程:每21天为一个给药周期
三、参研中心(知名三甲医院)
来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20220697 即可查询 I 来源:百度百科 I 题图来源:视觉中国
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