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登记号

CTR20220697

试验分期

I期

药物名称

ASKC202片

适应症

晚期实体瘤

病 种

实体瘤
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20220697

药物名称ASKC202片(强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂
ASK120067片(高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI)

适应症:晚期实体瘤

专业题目:评价 ASKC202 片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I 期临床试验

有关MET扩增的晚期肿瘤临床研究@周彩存教授 I 上海市肺科医院及全国17家参研医院

组长单位:本次临床试验国内研究者由 上海市肺科医院周彩存 牵头,该试验是国内多中心试验,全国有17 家参研医院。

二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄>18岁,性别不限;  

2.三个研究队列:A队列:携带MET基因扩增或蛋白过表达的实体瘤患者;B队列:携带MET基因扩增非小细胞肺癌;C队列:复发/进展的IDH突变型星形细胞瘤且MET基因扩增或外显子14跳跃突变

3.CT或核磁存在至少1处可测量病灶

排除:脑转或不适合入组研究的其它重度或未控制的疾病或合并症

【治疗方案】

试验组:ASKC202片
规格:50mg/片、200mg/片、160mg/片
用法用量:每天1片
用药时程:每21天为一个给药周期

 三、参研中心(知名三甲医院) 


有关MET扩增的晚期肿瘤临床研究@周彩存教授 I 上海市肺科医院及全国17家参研医院来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号:CTR20220697 即可查询 I 来源:百度百科 I  题图来源:视觉中国

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