招募晚期肿瘤患者@江苏省人民医院及全国13家医院 I TQB3909片（1类抗肿瘤新药）

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登记号

CTR20211667

试验分期

I期

药物名称

TQB3909片

适应症

晚期恶性肿瘤

病种

实体瘤

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试验详情

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一、题目与背景信息

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药物名称：TQB3909片 （1类抗肿瘤新药）

适应症：晚期恶性肿瘤

通俗题目：TQB3909片在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

招募晚期肿瘤患者@江苏省人民医院及全国13家医院 I TQB3909片（1类抗肿瘤新药）信息来源：医院官网

本次临床试验国内主要研究者由 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）李建勇教授、徐卫教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 13 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG评分≤1分

2.诊断：经组织学或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤；

a) 剂量递增阶段：非霍奇金淋巴瘤；

b) 剂量扩展阶段：非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等。

3. 既往接受标准治疗后复发或治疗失败，或对标准治疗方案不耐受，且没有其他更好治疗选择；

4.有足够的器官功能

排除：

1.存在重大心血管系统疾病

2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常

3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染

4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者

5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国内试验 Ⅰ期

【治疗/干预方法】

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三、参研中心（知名三甲医院）

招募晚期肿瘤患者@江苏省人民医院及全国13家医院 I TQB3909片（1类抗肿瘤新药）

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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