120W一针CAR-T抗肿瘤药，现招募“肠癌和胰腺癌”患者

何为CART细胞 新疗法 ？

CAR-T，全称是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。这是一个出现了很多年，但是近几年才被改良使用到临床上的新型细胞疗法。和其它免疫疗法类似，它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞，但是不同的是，这是一种细胞疗法，而不是一种药。

研发型企业——斯丹赛

斯丹赛生物技术有限公司是一家致力于开发实体瘤CAR-T细胞治疗产品的临床阶段生物技术公司。

2022年8月18日，斯丹赛宣布第一个受试者已被纳入其GCC19CART治疗复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)的美国I期试验，该受试者已完成单采，并已顺利完成细胞的生产。这项研究(NCT05319314)是一项开放标签、单臂、单药单次回输、多中心的I期剂量递增临床试验，目的在于评估GCC19CART在美国复发/难治性转移性结直肠癌(R/R mCRC)患者中的安全性、耐受性和有效性。现国内外，同步进行临床研究的招募

CART临床研究路程：

2019 年 3 月 1 日获得cFDA 针对血液肿瘤 CART 临床试验批件。

2019 年 12 月获得FDA 针对血液肿瘤CART临床试验批件。

2021年8月31日获得 FDA 针对肠癌的CART 临床试验批件。