招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国19家医院 I AZD4205阿斯利康和迪哲研发的JAK1抑制剂
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20220054
药物名称:AZD4205胶囊
AZD4205胶囊是一种口服、高选择性的JAK1抑制剂,通过抑制JAK/STAT通路从而可能对外周T细胞淋巴瘤产生疗效。
2019年3月,AZD4205胶囊在国内获批临床,拟用于治疗自身免疫性疾病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病在内的炎症性肠病等)。
2019年8月该药的临床试验申请再次得到受理,拟用于治疗外周T细胞淋巴瘤。本次获批临床适应症为复发或难治性成人皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
适应症:外周T细胞淋巴瘤 通俗题目:AZD4205治疗外周T细胞淋巴瘤患者的II期临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 北京肿瘤医院宋玉琴教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 19 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG状态评分0-2分
2.受试者须有经组织病理确诊过的外周T细胞淋巴瘤。
3.受试者必须存在一处可测量病灶。
4.受试者必须在标准治疗的基础上出现疾病进展或治疗无效,或不能够耐受。受试者在进入本研究时应不适合进行骨髓移植治疗。
5.足够的骨髓造血功能储备及脏器功能。
【试验分组】:
非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅱ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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