在研新药FCN-159片被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）认定为突破性治疗品种，拟用于治疗组织细胞肿瘤。

FCN-159片是由复星医药自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤、动静脉畸形等的治疗。目前，该新药用于恶性黑色素瘤治疗在中国境内(不包括港澳台地区，下同)处于I期临床试验阶段； 于I型神经纤维瘤治疗在中国境内、美国及欧洲处于II期临床试验阶段；于组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤以及动静脉畸形的治疗分别在中国境内处于II期临床试验阶段。同时，该新药开展儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症/朗格罕细胞组织细胞增生症的II期临床试验申请也已获国家药监局批准。来源:中金在线

信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院北京协和医院李剑教授 牵头，该试验是国际多中心试验，参研机构有国内 10 家医院

 三、参研中心（知名三甲医院） 

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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