招募晚期肿瘤患者@上海市东方医院及全国56家医院 I 已上市药物呋喹替尼胶囊&小分子血管生成抑制剂
登记号
试验分期
药物名称
适应症
病 种
试验详情
登记号:CTR20190514药物名称:呋喹替尼胶囊 (爱优特)
“呋喹替尼”是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。
2018年9月5日,国家药品监督管理局批准其用于结直肠癌。
2018年9月5日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。
呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。
适应症:实体瘤通俗题目:评价呋喹替尼单药或联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的 Ib/II 期临床研究
信息来源:百度百科
本次临床试验国内主要研究者由 上海市东方医院李进教授、复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授、复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授、上海市胸科医院陆舜教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 56 家医院
二、临床试验信息
【简要入排】:1.年龄≥18岁至75岁,男女不限,ECOG评分0~2分;2.诊断:经组织学或细胞学确诊的不能手术切除的转移性晚期肝细胞癌,含透明细胞成分的晚期肾细胞癌,晚期子宫内膜癌,晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌,晚期结直肠腺癌,晚期非小细胞肺癌,晚期宫颈癌等。经标准治疗失败(治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受),无标准治疗方法或无法接受标准治疗的患者3.至少有1个可测量病灶(>1.5cm)4.具有充分的骨髓和器官功能排除:1.组织学诊断为纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞肝癌;或已知病理诊断为MSI-H或dMMR(子宫内膜癌);2.既往或筛选时存在中枢神经系统(CNS)转移;首次用药前6个月内有动脉血栓或深静脉血栓史;或者12个月内发生过血栓栓塞事件3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;4.既往接受过任何抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体或抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)抗体或VEGFR抑制剂治疗;【试验分组】: 非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ib/II期【治疗/主要研究目的】
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
登记号:CTR20190514即可查询
微信扫描添加受试者助手咨询
微信扫一扫
加好友咨询