我国自主创新小分子靶向PD-L1联合安罗替尼　在研卵巢癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国78家医院

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登记号

CTR20213443

试验分期

III 期

药物名称

TQB2450注射液

适应症

复发铂耐药卵巢癌

病种

卵巢癌

试验详情

一、题目与背景信息

登记号：CTR20213443

药物名称：TQB2450注射液

TQB2450是正大天晴研制申报的一种靶向程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单抗。安罗替尼是由正大天晴研制申报的一个小分子靶向抑制剂，注册分类为原化药1.1类。

2022年4月13日被纳入突破性治疗品种，拟用于既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗。

适应症：复发铂耐药卵巢癌

专业题目：评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照III期临床试验

我国自主创新小分子靶向PD-L1联合安罗替尼　在研卵巢癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国78家医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 中山大学肿瘤防治中心黄欣教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 78 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁至75岁，女性

2.诊断：经组织或细胞病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

3.受试者既往接受含铂方案化疗期间疾病复发或进展（末次用药后6个月内出现复发或进展），且既往化疗方案线数不超过4线

4.具有至少一个可测量病灶

5.肝肾功能、凝血功能、基本实验室指标良好

排除：脑转、不可控的腹水、乙肝等疾病

【试验分组】：

随机开放平行分组国内试验 Ⅲ期

【治疗/主要研究目的】

我国自主创新小分子靶向PD-L1联合安罗替尼　在研卵巢癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国78家医院

三、参研中心（知名三甲医院）

我国自主创新小分子靶向PD-L1联合安罗替尼　在研卵巢癌临床研究@中山大学肿瘤防治中心及全国78家医院

来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20213443即可查询 I 题图来源：视觉中国

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