DN1508052-01已先后在美国和中国获批临床－高效的小分子TLR8激动剂，用于癌症免疫治疗＠上海市东方医院

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登记号

CTR20201728

试验分期

I期

药物名称

注射用DN1508052-01

适应症

实体瘤

病种

实体瘤

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试验详情

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一、题目与背景信息

登记号：CTR20201728

药物名称：注射用DN1508052-01

DN1508052-01是一款小分子TLR8激动剂，通过激活TLR8改善免疫微环境，从而起到抗肿瘤作用。

TLR受体是先天免疫系统中重要的一部分，激活这些受体能够在肿瘤微环境中改善树突状细胞和巨噬细胞的抗原呈现，并且促进CD8+T细胞的增殖。在TLRs家族中共有13种TLR，其中TLR8与自身免疫性疾病密切相关，主要表达于单核细胞、巨噬细胞、及髓系树突状细胞，应用前景十分广阔，是肿瘤免疫治疗领域的新星。

适应症：标准治疗后疾病进展或无标准治疗的晚期实体肿瘤

通俗题目：DN1508052-01在晚期实体瘤中的1期临床研究

DN1508052-01已先后在美国和中国获批临床－高效的小分子TLR8激动剂，用于癌症免疫治疗＠上海市东方医院信息来源：百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 上海市东方医院李进教授牵头

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限，ECOG≤1分

2.诊断：组织学或细胞学确诊的、标准治疗进展或无标准治疗或现阶段不适用标准治疗的晚期实体肿瘤受试者

3.根据RECIST v1.1，至少有一个肿瘤病灶可以被测量或不可被测量但可被评估

4.入组前器官功能良好（血红蛋白≥90 g/L；ALT、AST≤2.5×ULN；INR≤1.5等）

排除：

1.有症状的脑转

2.乙肝、丙肝等传染病；无法控制的腹水、积液等

3.有严重的心脑血管疾病史

【试验分组】：

非随机开放单臂试验国内试验 Ⅰ期

【治疗/主要研究目的】

DN1508052-01已先后在美国和中国获批临床－高效的小分子TLR8激动剂，用于癌症免疫治疗＠上海市东方医院

以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

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