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登记号

CTR20212952

试验分期

I期

药物名称

AN0025

适应症

食管癌

病 种

食管癌
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试验详情

一、题目与背景信息

登记号:CTR20212952
药物名称AN0025

AN0025 (palupiprant)是一款口服 E 型前列腺受体 4 拮抗剂,正处于临床阶段,是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂。其阻止PGE2-EP4的讯号通路,从而阻止肿瘤微环境中PGE2介导免疫抑制。目前,阿诺医药正在美国和欧洲开展AN0025与KEYTRUDA®(Pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床试验。此外,AN0025在欧美已经完成了作为术前新辅助疗法治疗局部晚期直肠癌的1b期临床试验。

适应症:食管癌
专业题目:AN0025联合放化疗治疗局部晚期或局部复发食管癌的开放、多中心Ib临床研究

创新的癌症治疗解决方案_高活性的口服前列腺素E 4型受体拮抗剂 I 招募食管癌患者@中国人民解放军总医院及全国5家医院信息来源:百度百科

本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院徐建明教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内3家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG体力状态评分0或1分
2.诊断:食管癌或食管胃结合部癌(局部晚期或局部复发)
3.至少有1个可测量病灶
排除:
1.脑转患者、乙肝、
2.临床症状需要引流的胸水、腹水、心包积液
3.其他严重急性或慢性疾病,或严重实验室检查异常等
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     
【治疗/主要研究目的】

创新的癌症治疗解决方案_高活性的口服前列腺素E 4型受体拮抗剂 I 招募食管癌患者@中国人民解放军总医院及全国5家医院

 三、参研中心(知名三甲医院) 


创新的癌症治疗解决方案_高活性的口服前列腺素E 4型受体拮抗剂 I 招募食管癌患者@中国人民解放军总医院及全国5家医院

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 号:CTR20212952  可查询 I 题图来源:视觉中国


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